ЗАПРОШЕННЯ
ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»
проводить вебінар на тему:
Стандартизація, метрологія та сертифікація в закладах охорони здоров’я
Дата: 29 травня 2025 року
Час: 10.00-13.30
Формат: онлайн на платформі ZOOM
Цільова аудиторія: керівники медичних закладів, фахівці з якості, метрологи, лікарі, інженери медичного обладнання, співробітники клініко-діагностичних лабораторій.
ПРОГРАМА
І. Нормативне забезпечення у сфері охороні здоров’я. Основні аспекти
(10:00-10:30)
– Сучасні вимоги до нормативних документів;
– Методи прийняття нормативних документів в Україні;
– Інформаційне забезпечення та право власності на національні стандарти.
Спікер: Олександр Мачульський – начальник сектору відділу науково – технічної інформації та інформаційного забезпечення
ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»
ІІ. Застосування стандартів та сертифікація в закладах охорони здоров’я
(10:30-12:00)
1. Види стандартів у медицині:
– ДСТУ ISO 9001:2015 Система управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT);
– ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) Системи управління якістю.
EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров’я;
– GMP (Good Manufacturing Practice) – належна виробнича практика для фармацевтичних продуктів;
– JCI (Joint Commission International) – міжнародна акредитація медичних закладів.
2. Медичні прилади та обладнання:
– ДСТУ CEN/TR 17223:2022 (CEN/TR 17223:2018, IDT) Настанова щодо взаємозв’язку між EN ISO 13485:2016 Медичні прилади. Системи управління якістю. Вимоги для нормативних цілей та Європейським регламентом щодо медичних виробів і Регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro;
3. Лабораторна діагностика:
– ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017, IDT) Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій.
– ДСТУ EN ISO 15189:2022 Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності;
– ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2017 (EN ISO/IEC 17043:2010; ISO/IEC 17043:2010, IDT) Оцінка відповідності. Загальні вимоги до перевірки професійного рівня;
4. Безпека харчових продуктів:
– ДСТУ ISO 22000 Системи управління безпечністю харчових продуктів;
– ДСТУ EN ISO 22005:2022 (EN ISO 22005:2007, IDT; ISO 22005:2007, IDT) Простежуваність у кормових та харчових ланцюгах. Загальні принципи та основні вимоги щодо розроблення та запровадження системи.
5. Вимоги щодо безпеки пралень:
– ДСТУ EN ISO 10472-1:2014 Машини та устатковання пралень. Вимоги щодо безпеки. Частина 1.
– ДСТУ EN ISO 10472-2:2014 Машини та устатковання пралень. Вимоги щодо безпеки. Частина 2.
6. Боротьба зі шкідниками:
– ДСТУ EN 16636:2015 Послуги щодо боротьби зі шкідниками. Вимоги та компетенції (EN 16636:2015, IDT)
7. Медичні відходи. Поводження з відходами:
– ДСТУ EN 17366:2022 (EN 17366:2020 , IDT) Поводження з відходами. Контроль доступу до контейнерів для збирання. Ідентифікація та авторизація.
8. Охорона праці та безпека персоналу:
– ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування.
9. Державний нагляд (контроль) медичних закладів. Хто і як здійснює?
Спікер: Олег РУБАН – заступник генерального директора
ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ», кандидат медичних наук, Заслужений лікар України.
ІІІ. Метрологія в закладах охорони здоров’я
(12:00 – 12:40)
– Повірка та калібрування медичного обладнання;
– Роль метрології у точності лабораторних вимірювань;
– Контроль якості вимірювань.
Практичний кейс: Коригування результатів після калібрування.
Спікер: Вікторія Шведова – к.т.н., провідний науковий співробітник відділу загальної та законодавчої метрології ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ».
ІV. Практичні аспекти впровадження стандартизації та метрології в закладах охорони здоров’я. Інфекційний контроль, WASH, профілактики антибіотикорезистентності
(12:40 – 13:20)
– Менеджмент. Пріоритизація запроваджуваних заходів;
– Поведінкові заходи;
– Використання вимірювальних приладів;
– Практичні аспекти ефективності повірки та калібрування ЗВТ;
– Заходи з інфекційного контролю, в тому числі клінінг, репроцесинг та дезінфекція об’єктів.
Спікер: Андрій Александрін – MD, PhD, MBA, директор Національної експертної групи з інфекційного контролю (NEGIC), WASH GUARDIAN GROUP (WGG), голова ГО «Інфекційний контроль в Україні».
УМОВИ ПРИЙНЯТТЯ УЧАСТІ У ЗАХОДІ
За участь у заході сплачується внесок у розмірі 3 633,72 грн. за одного учасника(з урахування ПДВ).
Договір та рахунок для оплати заходу, а також акти здачі-приймання послуг будуть відправлені на Ваш е-mail після отримання заявки на участь у заході.
Заявку направляти:
Тел. (044) 423-04-26 e-mail: 205@csm.kiev.ua; tbesarab@csm.kiev.ua
Детально про вебінари та навчання: https://ukrmts.com/
Онлайн вебінар відбудеться за умови наявності у учасника доступу до мережі інтернет на платформі ZOOM та необхідних пристроїв: мікрофону та веб-камери.
Учасники, що будуть приймати участь у заході, отримують іменне свідоцтво